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丁斌煌評價忠告,由軟組織造成的輪廓問題,可藉助抽脂或施打肉毒桿菌,就能有良好的改善效果;但若是由骨骼造成的臉部線條問題,就必須藉助削骨來矯正。削骨是將骨骼磨平、切割或移動調整,屬於整形項目裡的「大手術」,所以醫師與醫院的選擇絕對不可輕忽。



安和美醫美外科診所丁斌煌醫生

台北市安和美醫美外科診所丁斌煌提議,也就是說,即使您的五官長得再好,但是五官的組合不協調,您並不能給人留下漂亮的印象。普遍認為鼻尖、嘴唇、下巴頦成一條直線是屬於漂亮的側面形象。一般女性來說,尤其是東方女性崇尚的是瓜子臉或鵝蛋臉。安和美醫美外科診所丁斌煌醫生忠告,完美的臉部線條,關鍵在於骨骼與軟組織;骨骼太過突出或是軟組織(脂肪、肌肉等)過度肥厚,會造成大餅臉、國字臉、戽斗等情況產生。對男性而言,尚能稱得上性格有型,愛美的女性朋友們如果骨頭過分突出,較難擁有完美輪廓。

丁斌煌醫生PTT覺得,醫學美容改變臉型的方式大約有三種:削骨手術、施打肉毒桿菌、抽脂手術。以國字臉嚴重的患者來說,選擇削骨方式改變臉型沒有效期的問題,手術時間約2至3個小時,術後的恢復時間大約7至14天。由於傷口位在口腔內黏膜,待傷口修復癒合後不會影響正常生活,就此順利擺脫方臉的命運。

安和美醫美推薦,至於愛吃口香糖、或是長期慣用單邊咀嚼,導致腮幫子肌肉組織肥厚的民眾,可以選擇相對溫和的注射肉毒桿菌,不需麻醉,手術時間極短只有20分鐘,且沒有手術切口、無須恢復期、快速見效。缺點是僅能維持半年左右,隨著時間慢慢失效而「打回原形」。

丁姓整形名醫建議,此類患者可考慮骨頭突出的女性,在面相上容易給人不親切、難相處,甚至苦命感,穿衣服也無法選擇高領的款式,只會突顯國字臉臉型,建議此類患者可考慮削骨磨骨手術,針對上顎、顴骨、下顎、下巴的削骨整形手術矯正,至於想要雕塑臉型的民眾,透過施打肉毒桿菌、抽脂,即能達到小臉效果。

安和美丁醫師評價提議,最後一種是抽脂手術,通常此類患者的皮下脂肪特別肥厚。因手術動刀的切口藏於耳後,讓患者可用頭髮覆蓋遮掩,恢復期需7天左右,適合肉多且須妥善處理軟組織的患者,骨頭突出型的患者並不適合;術後保養恢復期14天建議清淡飲食為主,減少過度咀嚼與刺激性食品,避免腫脹出血,用耐心迎接高回頭率面相。

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國度藥監局受理艾加莫德皮下注射用於醫治CIDP的補充生物製品上市申請並納入優先審評


  • 增補生物製品上市申請(sBLA)的提交是基於CIDP全球ADHERE研究的積極結果,這是全球首個針對CIDP到達積極效果的FcRn關頭研究
  • 對於CIDP這類嚴重的本身免疫疾病,中國目前尚無療法獲批
  • 這一里程碑凸顯了再鼎在中國開辟和貿易化立異療法的運營能力和深摯的專業常識

上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月15日 /美通社/ -- 再鼎醫藥公佈,中國國度藥品監視管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)已受理了艾加莫德皮下注射用於醫治慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根精神病(CIDP)的增補生物制劑上市許可申請(sBLA),並於2024511日納入優先審評。20239月,CDE授與艾加莫德皮下注射突破性醫治認定,用於治療CIDP患者。

再鼎醫藥總裁,中樞神經、本身免疫及傳染性疾病範疇全球開發負責人任海睿博士表示:「中國國度藥監局的受理及納入優先審評,使我們朝著為中國CIDP患者提供新的醫治選擇又邁進了一步。CIDP是一種嚴重的疾病,國內約有5萬名確診的患者。依照今朝糖皮質激素和靜脈注射免疫球卵白(IVIg)的標準療法,只有一小部分患者能取得疾病緩解。這一里程碑的告竣證實了我們和合作火伴argenx一路,為中國患者開辟和供給有意義和差別化療法的能力和承諾。我們與argenx的合作正在打造一個籠蓋多順應證的壯大管線,有望改變包羅CIDP在內的眾多本身免疫性疾病患者的醫治。」

此次增補生物制劑上市許可申請的提交是基於ADHERENCT04281472)研究,這是一項多中間、隨機、雙盲、撫慰劑對比研究,旨在評估艾加莫德皮下注射用於醫治CIDP再鼎醫藥在大中華區入組患者參與了ADHERE

研究,這些患者的治療回響反映與全球研究的成效一致。對中國患者的亞組闡發顯示,與安慰劑相比,艾加莫德皮下注射的復發率下降了69%。此外,在該研究的開放標籤部門接管醫治的中國患者中,有78%表現出臨床改良的證據(ECI),進一步證實了IgG本身抗體在CIDP生物學機制中發揮感化。在中國患者隊列中,艾加莫德皮下注射每週給藥(長達1年)顯示出優越的平安性和耐受性,和全球研究患者一致。

20239月,再鼎醫藥在國內上市了衛偉迦®(艾加莫德α注射液),用於醫治全身型重症肌無力(gMG)。

20237月,再鼎醫藥公佈艾加莫德皮下注射劑型用於醫治全身型重症肌無力的新藥上市申請獲得國度藥監局受理。

關於CIDP在中國

據估量,中國約有50,000CIDP患者。[1]目前的治療方案主要是糖皮質激素和靜脈注射免疫球蛋白(IVIg),血漿置換(PLEX)是一種可能的醫治選擇。在包羅中國在內的全球良多地區,PLEXIVIg的獲得途徑有限。由於大多數患者需要較長的單次醫治時候,對於中國CIDP患者來說,有用、耐受性好且便捷的替換治療方案仍存在偉大的未知足需求。

關於ADHERE研究設計

ADHERE研究是一項多中心、隨機、雙盲、撫慰劑對比實驗,評估艾加莫德皮下注射治療慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根精神病(CIDP)的結果。ADHERE納入了322CIDP成年患者,包括未經治療(≥6個月未接管活性治療)或正在接受免疫球卵白或糖皮質激素醫治的患者。再鼎醫藥在大中華區(中國內地、香港、澳門和台灣地區)入組患者加入ADHERE研究。該研究包羅開放標籤A階段,隨後是隨機、撫慰劑對比B階段。在進入A階段並接管艾加莫德皮下注射醫治前,CIDP的診斷需獲得自力專家小組簡直認。患者首先進入導入期,停止所有正在進行的CIDP醫治,他們的疾病必需表現出流動性,而且在至少一種CIDP臨床評估對象(包括INCATI-RODS或平均握力)上呈現有臨床意義的惡化。未經醫治的患者有近期病情惡化的證據可以或許跳過導入期。進入B階段前,患者需呈現艾加莫德皮下注射醫治下ECIECI是經由過程INCAT分數提高,或I-RODS或平均握力改善界說的,假如這些量表在導入期間表現出惡化。在B階段,患者被隨機分派接管艾加莫德皮下注射或安慰劑醫治,療程最長至48周。首要終點為基於至初次調整後INCAT惡化(即復發)時候的風險比。進入B階段後,所有患者都可以選擇轉入開放標籤擴展研究以接管艾加莫德皮下注射醫治。

關於艾加莫德皮下注射

艾加莫德皮下注射是由人IgG1抗體的Fc片段艾加莫德α靜脈輸注和重組人透明質酸酶PH20rHuPH20)共同配製,利用HalozymeENHANZE®藥物遞送手藝將生物制劑經由過程皮下注射給藥。艾加莫德皮下注射可與新生兒Fc受體(FcRn)結合,使輪回IgG水平降低。艾加莫德α注射液(皮下注射)是皮下注射劑型的艾加莫德α注射液和重組人透明質酸酶PH20的中國國際非專利藥品名稱。其在美國以VYVGART Hytrulo的商品名上市,在其他區域獲批後可能以分歧的商品名上市。

再鼎醫藥argenx告竣獨家許可和談,在大中華區(中國內地、香港、澳門和台灣地區)開發和商業化艾加莫德,針對一系列本身免疫順應證,這些適應證存在大量未知足的患者需求。

[1] Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy and diabetes, 2020.

 


 来自网站: 健康與醫療製藥 

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